全世界59座高风险P4实验室，四分之三有安全隐患

照胆之镜

2021年12月14日 07:07 中时新闻网

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中研院前研究助理在P3实验室工作时感染Delta变异株，后续证实她未遵循SOP。究竟这类实验室外洩病毒的风险有多高？学者引述调查发现，全球59座风险程度更高的P4实验室中，只有1/4在安全评估中取得高分。

根据《卫福部感染性生物材料管理作业要点》定义，病原体依据致病性、感染途径、宿主范围、有无预防及治疗方法等因素，依序区分为第一至第四级危险群，依据病原体危险程度再划分生物安全第一至第四等级的实验室。近期很热的P3实验室就是生物安全第三等级（BSL-3）实验室，主要操作会造成人类严重或潜在致命疾病等感染性生物材料，例如SARS冠状病毒、HIV病毒等；风险更高的P4实验室则负责操作会造成人类严重致命疾病、而且目前没有疫苗或治疗方法的病原体，例如伊波拉病毒。不同安全等级的实验室也有不同的操作规范。

伦敦国王学院科学暨国际安全资深讲师伦佐丝（Filippa Lentzos）及美国乔治梅森大学副教授科布伦茨（Gregory Koblentz）6月在学术网站「对话」（The Conversation）撰文，他们指出目前全球一共有59座大型P4实验室正在运作，遍佈23国，它们之所有特别，是因为科学家要在这裡安全地研究地球上最危险的病原体，研究人员操作时，必须穿着带有独立氧气的全身压力衣。

他们指出，欧洲是P4实验室最大集中地，拥有25座P4实验室，北美及亚洲各有14、13座，澳洲有4座，非洲有3座，高达3/4的实验室座落在人口稠密的都市地区。

另外，附属在堪萨斯州立大学（Kansas State University）的国家生物及农业防御设施（National Bio and Agro-Defense Facility）面积最大，佔地达4000平方公尺，不过多数P4实验室的面积约只有200平方公尺，不到半个篮球场大。

所有实验室中，60%附属于政府，20%隶属大学，其馀20%由生物机构经营。

不过文章指出，这些P4实验室中，只有少数在安全评估方面获得高分，根据「全球卫生安全指数」（Global Health Security Index），在拥有P4实验室的国家中，只有1/4国家在生物安全方面拿到高分，显示多数国家在管理生物风险方面仍有很大的进步空间。

「全球卫生安全指数」由美国非政府组织「核武威胁计画」（Nuclear Threat Initiative）提倡，主要衡量各国在生物安全方面是否有立法、规范、监督机构、政策及训练等。

是否加入「生物安全及生物保全国际专家小组」（International Experts Group of Biosafety and Biosecurity Regulators）也是指标之一，各国监管机构能藉此分享相关经验。不过至今只有包括澳洲、加拿大、法国、德国、日本、新加坡、瑞士、英国及美国在内等40%国家是成员国，至今也还没有任何实验室签署自愿实施生物风险管理系统「ISO 35001」，这项系统于2019年推出，旨在降低生物安全风险。

此外，绝大多数国家也未针对双重用途研究进行规范，包括以和平为目的、但是会造成危害的实验，以及专注在提升病原体致病能力的「功能增益」（gain of function）研究。

23国中，只有澳洲、加拿大、美国等3国针对监管双重研究制订政策，德国、瑞士、英国等则有监管双重研究的部份形式。